上海的历史性一天
2026年7月13日,复旦大学附属华山医院(中国最重要的神经外科中心之一)开出了全球首张可植入脑机接口(BCI)的商业处方。同日,该医院完成了全球首例上市后商业BCI植入手术。在一个下午,十年的实验室研究跨越了进入常规临床护理的门槛。
设备:NEO可植入脑机接口系统
NEO手部运动功能补偿系统由北京博睿康科技公司开发。2026年3月13日——就在这次手术的四个月前——NEO获得了中国国家药品监督管理局颁发的全球首个侵入性可植入脑机接口III类医疗器械注册证。
从监管批准到完全报销、收费的临床手术,仅用四个月时间,这在全球范围内都是非凡的速度。
要深入了解上海目前可用的BCI治疗方案,请参阅我们的2026年上海脑机接口治疗完整患者指南。
工作原理:放置在大脑运动皮层表面的微电极捕捉患者意图移动手部时产生的电信号。板载处理器解码这些信号——区分“抓握”和“张开手指”——并将指令传输到外部补偿设备,该设备物理辅助手部运动,有效重建因脊髓损伤而中断的脑-肢体信号通路。
患者:许先生的经历
许先生37岁。十年前,一场交通事故导致他颈椎C3-C6节段严重脊髓损伤。损伤范围广泛:双手几乎失去所有抓握功能,基本日常任务——吃饭、穿衣服、上下楼梯——在没有帮助的情况下变得不可能。
多年来,许先生一直遵循严格的康复计划。他在早期取得了显著的进步,但最终达到了许多脊髓损伤患者都熟悉的平台期:常规疗法无论多么持续努力,也无法产生进一步的功能改善。
经过华山医院的全面多学科评估——评估神经系统状况、影像学检查结果以及是否符合NEO系统的批准适应症——许先生被确认为合适的候选人。他成为全球首位根据标准医院处方接受商业植入BCI设备的患者。
手术:微创、最大精度
手术由陈亮(Chen Liang)博士,华山医院神经外科副主任主刀。陈医生是主任医师,也是中国功能神经外科和脑机接口手术领域的顶尖专家之一,在运动康复微创颅内手术方面拥有丰富的经验。手术方法旨在最大限度地降低风险,同时最大限度地提高信号质量。
- 入路:颅骨上的微孔开孔只有几毫米——远小于常规开颅手术。
- 放置:钛合金主体单元和电极阵列放置在硬膜外腔,位于硬脑膜外表面。硬脑膜本身未被穿破;没有器械进入脑组织。
- 风险概况:通过完全硬膜外操作,与完全侵入性皮层植入物相比,该方法显著降低了颅内感染、出血和脑脊液漏的风险。
术中电生理监测证实了整个手术过程中稳定、高质量的信号采集。许先生的生命体征保持稳定,手术团队报告没有并发症。
伤口愈合后,系统将通电并进行校准。专业的康复团队将提供居家训练课程,目标是实现独立抓握、受控手指伸展和屈曲,以及恢复基本自理能力。
保险覆盖:中国的首次
NEO BCI系统已纳入上海惠民保(Hu Hui Bao),这项上海居民均可参加的补充性商业医疗保险计划的报销范围。这使得NEO成为中国首个被任何保险计划覆盖的可植入脑机接口设备——这一发展显著降低了严重瘫痪患者的经济障碍,这些患者原本可能没有可行的治疗途径。
为什么这个里程碑很重要
2026年7月13日的意义远不止一位患者和一台手术。
对患者而言:中国有超过370万人患有脊髓损伤,每年新增病例约9万例。迄今为止,常规康复后达到功能平台期的患者已无更多选择。BCI疗法的商业化——以及保险覆盖——开启了新篇章。未来批准的适应症预计将包括卒中后运动障碍和运动神经元疾病,这将大大扩大符合条件的患者人群。对于寻求补充神经康复方案的患者,我们的中国神经系统疾病干细胞疗法指南提供了额外的背景信息。
对行业而言:中国现已完成了侵入性BCI技术的完整商业链:研发 → 监管认证 → 医院处方目录 → 临床手术 → 保险报销。没有其他国家为可植入BCI设备完成了这一闭环。中国国内医疗器械行业在此特定领域已从追随者变为全球领先者。
对政策而言:此次审批的速度——由上海市卫健委、药监局和医保局协同推进——为加速中国其他前沿医疗技术的临床应用提供了可复制的模式。
这对国际患者意味着什么
华山医院神经外科是亚洲经验最丰富的科室之一,在复杂的颅脑和脊柱手术方面拥有深厚的专业知识。该科室由神经外科主任兼主任医师毛颖(Mao Ying)博士领导,并得到包括中国现代神经外科奠基人之一周良辅院士(Academician Zhou Liangfu)在内的杰出教授的支持。全球首例商业BCI手术由神经外科主任医师兼副主任陈亮(Chen Liang)博士主刀,他在功能神经外科和BCI植入方面的专业知识使其处于这一新兴领域的前沿。对于脊柱疾病患者,脊柱外科主任姜建元(Jiang Jianyuan)博士领导着国内经验最丰富的脊柱团队之一。
对于患有脊髓损伤、卒中后遗症或其他可能属于BCI适应症的国际患者而言,这一发展代表了一个真正的新选择——一个现在通过标准医院渠道而非实验性试验招募即可获得的选项。患有卒中相关运动障碍的患者可能还希望阅读我们关于上海卒中和脑血管疾病护理的概述。
上海医疗礼宾服务(CMCS)直接与华山医院的专家团队合作。我们可以协助国际患者进行:
- 初步资格评估和病历审查
- 与神经外科和康复团队协调
- 多学科会诊安排
- 整个治疗过程中的翻译、后勤和院内支持
如果您或您的家人患有脊髓损伤或其他影响运动功能的疾病,并且您想了解BCI疗法是否合适,我们在这里提供帮助。
📧 contract@medicalsh.com
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