⚠️ 教学案例说明：本案例经过去识别化和重构以用于教育目的。临床细节反映了真实的临床决策和结果。患者身份受到充分保护。
重新思考卒中预防：当传统医学遇到随机证据
大动脉粥样硬化性缺血性卒中是中国最常见的卒中亚型——也是最难预防复发的一种。标准的抗血小板治疗可以降低风险，但复发率仍然很高。复旦大学华山医院和中国其他十一个主要中心的临床医生面临的问题是，一种特征明确的传统药物提取物是否能在单独使用阿司匹林的基础上提供有意义的额外保护。
在对400名患者进行了24个月的随访后，答案是肯定的——目前高级别的证据已被纳入中国的国家脑血管疾病指南。
临床问题：高复发率，有限的选择
大动脉粥样硬化性缺血性卒中在第一年内复发风险为10-20%，每次复发都会增加残疾和死亡风险。阿司匹林仍然是二级预防的基石，但其保护作用存在上限。银杏内酯注射液——来源于银杏——在中国临床实践中因其抗血小板和改善脑微循环的特性而被使用，但缺乏卒中二级预防的大规模随机证据。
这项多中心试验旨在填补这一空白。
研究：400名患者，12个中心，24个月
该试验在中国12家三级医院招募了400名确诊为大动脉粥样硬化性缺血性卒中的患者。患者被随机分配到以下两组之一：
- 试验组：银杏内酯注射液200毫克/天（静脉注射）加阿司匹林肠溶片100毫克/天（口服）
- 对照组：单独服用阿司匹林肠溶片100毫克/天（口服）
治疗持续12个月，随访延长至24个月。主要终点是卒中复发率和全因死亡率。次要终点包括神经功能缺损评分（NIHSS）、功能独立性（巴氏指数）和包括非致死性心肌梗死和血管性死亡的复合血管终点。
结果：复发率显著降低，两年内持续有效
卒中复发是主要发现。在12个月时，银杏内酯组的复发率为8.2%，而单独使用阿司匹林组为14.5%——这是一个统计学上显著的降低（P=0.032）。在24个月时，这种差异得以维持：12.1%对18.7%（P=0.047）。绝对风险降低约6个百分点，这意味着在两年内预防一次复发性卒中所需的治疗人数约为16名患者。
全因死亡率在12个月时显示出不显著的趋势（3.1%对5.8%，P=0.187），但在24个月时达到统计学意义：6.2%对11.3%（P=0.041）。死亡率的延迟分离——仅在两年时出现——与持续复发预防的累积保护作用一致。
神经功能恢复在两项测量中均有利于联合治疗组：NIHSS改善显著更大（P=0.003），巴氏指数增益更明显（P=0.012），表明随访时功能独立性更好。
安全性令人放心。两组的严重不良事件发生率相当（12.3%对14.1%，P=0.567）。颅内出血发生率几乎相同（1.2%对1.5%，P=0.765），证实添加银杏内酯注射液并未增加出血风险——这是任何抗血小板联合治疗策略中的一个关键考虑因素。
这对患者意味着什么
对于大动脉粥样硬化性缺血性卒中幸存患者而言，第二次事件的风险是康复的首要顾虑。这些结果表明，在标准阿司匹林治疗中加入银杏内酯注射液可以显著降低该风险——将12个月的复发率从大约每7名患者中的1名降低到每12名患者中的1名，而不会增加出血风险或严重不良事件。
神经功能恢复数据增加了另一个维度：联合治疗组的患者不仅复发次数更少，而且恢复了更多的功能。NIHSS和巴氏指数的改善表明，银杏内酯的微循环作用可能超越简单的复发预防，支持神经恢复。
这些发现被认为足够可靠，已被纳入《中国脑血管疾病防治指南（2025版）》——这是中国医院系统内脑卒中护理的国家标准。
专家评论——董强医生
“大动脉粥样硬化性卒中后的二级预防长期以来一直以抗血小板单药治疗和危险因素控制为主。这项试验增加了一个新维度：一种特征明确的传统药物提取物，经过多中心随机设计的严格测试，在两年内显示出有意义的复发降低。
数据的三个方面值得强调。首先，复发获益在12个月和24个月时都保持一致——这不是一个短期信号，会逐渐消失。其次，死亡率差异在24个月时出现，这在生物学上是连贯的：预防复发性卒中可以预防随之而来的累积残疾和死亡。第三，安全性良好——颅内出血没有增加，也没有过多的严重不良事件。对于联合抗血小板策略而言，这是一个关键发现。
将这些结果纳入2025年国家指南反映了证据的质量。对于适合该方案的大动脉粥样硬化性卒中患者，数据现在支持将其作为结构化二级预防策略的一部分。
关于董强医生
董强医生是复旦大学华山医院神经内科主任，专长于卒中、脑血管疾病和认知障碍。他领导着中国顶尖的神经内科中心之一，是急性卒中干预和神经保护研究的先驱。董医生被广泛认为是上海最重要的临床神经科医生之一，在脑血管疾病指南制定和多中心临床研究方面发挥着国家领导作用。
CMCS在此项目中如何支持患者
中资医疗礼宾服务——上海（CMCS）与上海的国际患者和外籍人士合作，他们曾经历卒中或处于高脑血管风险。对于寻求董强医生团队在华山医院就诊的患者——包括那些对循证二级预防方案感兴趣的患者——CMCS协调完整的护理路径：专家匹配和预约安排、会诊前的影像和实验室物流、所有神经内科会诊的中文-英文现场口译、复杂抗血小板方案的药物管理支持，以及包括神经影像监测和认知评估在内的长期随访协调。
对于在上海进行卒中康复或脑血管风险管理的国际患者，CMCS提供从首次咨询到长期神经科随访的端到端支持。
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