“14个月的血性腹泻。两种药物治疗无效。无法停用的类固醇——以及她不愿放弃的生育计划。”
刘女士一直都是那种能把事情办好的人。
作为一家跨国公司32岁的人力资源经理，她的职业生涯建立在驾驭复杂事物的能力之上——在别人看到障碍的地方找到解决方案，在周围一切都在变化时保持事情的进展。她有条理、有韧性，对困难的事情守口如瓶。
在来到上海的十四个月前，她患上了结肠炎。血性腹泻、便意急迫、夜间绞痛——她以处理其他事情的方式来处理这一切，遵循医嘱治疗方案。美沙拉嗪每日3克。局部灌肠。两者均无效。然后是泼尼松——开始40毫克，带来缓解，但每当剂量降至15毫克以下，症状就会复发。她已经服用类固醇数月。她的面容变了。她的睡眠变了。她的精力变了。她和丈夫曾计划在两年内组建家庭。
她需要一位不仅了解她的疾病，也了解她生活的胃肠病专家。
她的结肠镜检查精确地讲述了病史：从直肠到回盲瓣弥漫性黏膜充血、水肿、颗粒样改变和血管纹理消失，伴有多发浅表溃疡。梅奥内镜评分3——整个结肠重度活动性疾病。组织学证实隐窝结构紊乱、杯状细胞减少、急慢性炎症浸润，无异型增生或恶性改变。她的C反应蛋白为18毫克/升；粪便钙卫蛋白1050微克/克；血红蛋白102克/升；白蛋白36克/升。腹部磁共振成像排除了中毒性巨结肠和穿孔。
多学科团队——胃肠病学、生殖内分泌学、营养学、心理学和临床药学——共同审阅了她的病例。他们的共识很明确：类固醇依赖性广泛性溃疡性结肠炎，常规治疗失败；明确指征进行生物制剂升级；治疗选择必须平衡黏膜愈合目标和她的近期生育计划，优先选择具有可靠妊娠安全性数据的肠道选择性药物。
她的家人带她来到上海，通过中国医疗礼宾 – 上海（CMCS）寻求上海交通大学医学院附属仁济医院炎症性肠病诊疗中心主任冉志华医生的诊治。
了解类固醇依赖性溃疡性结肠炎和生物疗法：为什么专科知识能改变一切
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性结肠疾病，需要终生管理——但并非所有溃疡性结肠炎都相同，并非所有治疗决策都简单明了。对于伴有生育考虑的类固醇依赖性广泛性结肠炎，生物制剂的选择和监测途径的设计与升级治疗的决定同样重要：
- 类固醇依赖定义了需要升级的治疗失败——类固醇依赖定义为在开始使用类固醇三个月内，无法将皮质类固醇剂量降至泼尼松当量每日10毫克以下，或停药后三个月内复发；根据国际指南（ECCO、AGA、ACG），它是生物疗法升级的公认指征；持续暴露于类固醇会带来骨质疏松、肾上腺抑制、代谢综合征和感染的累积风险，这些作为长期管理策略是不可接受的
- 维多珠单抗的肠道选择性是其决定性的临床优势——维多珠单抗是一种抗整合素单克隆抗体，选择性阻断肠道归巢淋巴细胞上的alpha-4-beta-7整合素，阻止它们迁移到肠黏膜；与抗肿瘤坏死因子（英夫利西单抗、阿达木单抗）不同，维多珠单抗不抑制全身免疫——它只在肠道内作用；这种肠道选择性带来了良好的安全性，特别是对于机会性感染，使其成为具有感染风险因素、既往恶性肿瘤或——关键是——生育计划患者的首选一线生物制剂
- “靶向治疗”策略将炎症性肠病管理从症状控制转变为疾病改良——STRIDE-II共识框架定义了超越症状缓解的治疗目标：临床缓解（梅奥评分2或以下）、内镜黏膜愈合（梅奥内镜评分0-1）和粪便钙卫蛋白正常化；实现黏膜愈合——而不仅仅是症状控制——与疾病进展、住院、结肠切除和结直肠癌的显著降低相关；“靶向治疗”要求在规定时间点进行系统监测，并愿意根据客观终点而不仅仅是患者报告的症状调整治疗
- 治疗药物监测优化生物制剂剂量并预测长期预后——维多珠单抗谷浓度与临床和内镜预后相关；在第22周时谷浓度在治疗范围（10-20微克/毫升）内的患者，持续缓解和黏膜愈合率显著更高；治疗药物监测（TDM）还能检测抗药物抗体形成——二次治疗失败的主要机制——从而在临床复发发生前主动优化剂量
- 妊娠期炎症性肠病管理需要协调的多学科方法——妊娠期活动性炎症性肠病与控制良好的炎症性肠病相比，母婴预后显著更差；对于大多数患者而言，妊娠期疾病复发的风险大于生物制剂暴露的理论风险；ECCO和AGA指南明确支持在活动性或近期活动性疾病的妊娠期患者中继续使用维多珠单抗；维多珠单抗作为一种IgG1单克隆抗体，主要在妊娠晚期进行胎盘主动转运，转运率低于抗肿瘤坏死因子；协调的炎症性肠病-产科管理——包括定期症状评估、粪便钙卫蛋白监测和胎儿生长监测——是妊娠期生物制剂治疗炎症性肠病患者的护理标准
- 心理支持是炎症性肠病管理的循证组成部分——炎症性肠病与显著升高的焦虑和抑郁发生率相关，这反过来又与更差的疾病预后、更低的依从性和更低的生活质量相关；认知行为疗法（CBT）在减轻疾病相关焦虑和改善炎症性肠病患者生活质量评分方面显示出疗效；将心理支持整合到炎症性肠病管理路径中是全面、以患者为中心的计划的标志
关于冉志华医生
冉志华医生是上海交通大学医学院附属仁济医院炎症性肠病诊疗中心主任——该医院是中国顶级的学术医疗中心之一，也是国家指定的炎症性肠病治疗中心。作为中国克罗恩病和溃疡性结肠炎领域的杰出权威之一，冉医生主持国家炎症性肠病临床指南的制定，并管理着东亚地区生物疗法治疗量最大的项目之一。他的中心的“靶向治疗”框架、多学科团队结构和治疗药物监测方案为全国的炎症性肠病管理设定了标准。
他的临床专长涵盖：
- 中重度炎症性肠病的生物制剂和小分子疗法——针对克罗恩病和溃疡性结肠炎，个体化选择和优化维多珠单抗、抗肿瘤坏死因子（英夫利西单抗、阿达木单抗）、乌司奴单抗和JAK抑制剂（托法替布、乌帕替尼），通过系统性治疗药物监测和主动剂量优化，最大限度地提高持久缓解率
- “靶向治疗”炎症性肠病管理——实施STRIDE-II共识框架，设定明确的临床、内镜和生物标志物终点，在方案规定的时间点进行系统监测，并以客观为导向调整治疗；冉医生中心实现的黏膜愈合率与世界领先的炎症性肠病项目相媲美
- 特殊人群的炎症性肠病——管理妊娠和哺乳期、老年患者、既往恶性肿瘤患者以及伴有复杂合并症患者的炎症性肠病，需要个体化的生物制剂选择和安全性监测；冉医生中心已建立专门的炎症性肠病-产科和炎症性肠病-肿瘤科协调路径
- 难治性和复杂性炎症性肠病——管理类固醇依赖性和类固醇难治性炎症性肠病、生物制剂治疗失败疾病、瘘管性克罗恩病和伴肠外表现的炎症性肠病；冉医生的高容量转诊实践包括在其他中心多线治疗失败的患者
- 炎症性肠病相关内镜检查和异型增生监测——针对长期广泛性结肠炎的异型增生监测，采用高清色素内镜检查和靶向活检方案，并根据风险分层确定个体化监测间隔
- 国家炎症性肠病指南领导者——担任中国国家炎症性肠病临床实践指南的主席，确保在全国炎症性肠病治疗网络中实施生物疗法、监测和多学科管理的循证标准
精确炎症性肠病管理的案例展示
情况
一位32岁的人力资源经理。14个月的黏液血便，目前每日排便6-8次，伴有里急后重和夜间腹泻。结肠镜检查证实广泛性溃疡性结肠炎（全结肠炎）——梅奥内镜评分3。美沙拉嗪每日3克治疗失败。局部灌肠治疗失败。泼尼松诱导缓解，但每次剂量降至15毫克以下就会复发——典型的类固醇依赖。C反应蛋白18毫克/升；粪便钙卫蛋白1050微克/克；血红蛋白102克/升。计划在两年内生育。多学科团队共识：指征明确，需进行生物制剂升级；药物选择必须优先考虑肠道选择性和妊娠安全性。一个问题：是否存在一位炎症性肠病专家，拥有生物制剂专业知识、监测基础设施和多学科网络，能够在此患者中实现黏膜愈合，同时保护她的生育计划？
评估
冉医生全面审阅了刘女士的完整检查结果——结肠镜图像和组织学报告、实验室结果、类固醇暴露史以及生育时间表。他系统地评估了生物制剂选择：抗肿瘤坏死因子药物有效，但全身免疫抑制作用更强，且在妊娠晚期胎盘转运率更高；而维多珠单抗的肠道选择性、相对于抗肿瘤坏死因子药物更低的胎盘转运率以及日益增加的妊娠安全性数据，使其成为计划在两年内怀孕的患者的首选药物。
他从一开始就设计了一个协调的治疗方案：维多珠单抗诱导治疗，辅以短期类固醇过渡治疗，在第14周和第30周进行“靶向治疗”监测，在第22周进行治疗药物监测，并与生殖内分泌团队进行孕前炎症性肠病-产科规划会议。
他直接向刘女士解释了他的方法：
“您的疾病在整个结肠中都处于活动状态，类固醇并不是解决方案——它是一座持续时间过长的桥梁。维多珠单抗特异性地作用于肠道，这意味着它不会像其他生物制剂那样抑制您的免疫系统。妊娠安全性数据非常可靠——指南支持像您这样的患者在怀孕期间继续使用该药物。我们的目标不仅仅是控制您的症状。它还包括治愈您的结肠内膜，使您的炎症标志物正常化，并让您在疾病控制而非疾病活动的情况下计划怀孕。”
治疗
冉医生在第0、2和6周启动了维多珠单抗300毫克静脉注射，并配合短程静脉甲泼尼龙过渡（40毫克/天，持续5天，在7天内迅速减量至零），以在维多珠单抗达到治疗水平期间管理诱导期。类固醇过渡治疗设计为短暂且完全——无持续类固醇暴露。
“靶向治疗”框架定义了监测时间表：第14周临床评估（目标：梅奥评分2或以下，症状缓解），第22周治疗药物监测（目标：谷浓度10-20微克/毫升，抗药物抗体阴性），以及第30周结肠镜检查（目标：梅奥内镜评分0-1，黏膜愈合）。
在第22周，刘女士的维多珠单抗谷浓度为17.2微克/毫升——在治疗范围内——且未检测到抗药物抗体。药物暴露充分；免疫原性低。剂量维持在每8周300毫克。
除了生物疗法，团队还实施了低FODMAP饮食过渡，避免使用非甾体抗炎药和广谱抗生素，并整合了针对疾病相关焦虑的认知行为疗法。刘女士的炎症性肠病生活质量问卷（IBDQ）评分在治疗过程中从112上升到156。
康复
到第8周，刘女士的排便频率已降至每日2-3次，无便血或黏液。她的梅奥评分已降至4。类固醇已完全停用。
在她的第30周结肠镜检查中，转变得到了证实：梅奥内镜评分1——八个月前弥漫性溃疡的结肠，现在只剩下轻微、局限性的红斑。粪便钙卫蛋白从1050降至48微克/克。血红蛋白升至126克/升；白蛋白升至41克/升。黏膜愈合已实现。
在12个月时，刘女士怀孕了。她的怀孕由冉医生的炎症性肠病团队和高危产科部门共同管理——在整个妊娠期间，每四周进行症状评估、粪便钙卫蛋白监测和胎儿生长监测。维多珠单抗持续使用。妊娠期间无复发。分娩方式由产科指征决定，而非炎症性肠病禁忌症。
在24个月随访时，即分娩六个月后，刘女士已恢复维持性维多珠单抗治疗。她的梅奥评分为0。她已恢复全职工作。她正在为半程马拉松训练。
她在24个月复查的早晨给CMCS发了一条信息。她写道：“我过去常常认为我必须在健康和生活之间做出选择。冉医生告诉我，我不需要选择。”
结果总结
- ✅ 第30周实现黏膜愈合——梅奥内镜评分从3降至1；粪便钙卫蛋白从1050正常化至48微克/克；血红蛋白从102升至126克/升；白蛋白从36升至41克/升
- ✅ 第8周完全停用类固醇——静脉甲泼尼龙短期桥接治疗在7天内完成；第8周后无持续类固醇暴露；类固醇依赖解除
- ✅ 治疗药物监测证实最佳暴露量——第22周维多珠单抗谷浓度为17.2微克/毫升（治疗范围10-20）；未检测到抗药物抗体；剂量维持不变
- ✅ 成功怀孕且无炎症性肠病复发——12个月时受孕；在炎症性肠病-产科联合管理下，维多珠单抗贯穿整个妊娠期；妊娠期间无疾病复发；健康分娩
- ✅ 24个月时梅奥评分为0——24个月随访时维持完全内镜缓解；治疗过程中无机会性感染或生物制剂相关不良事件
- ✅ 生活质量完全恢复——治疗期间IBDQ评分从112升至156；24个月时恢复全职工作和半程马拉松训练
- ✅ 世界一流的治疗结果，成本仅为部分——维多珠单抗诱导和维持治疗，结合“靶向治疗”监测、治疗药物监测和炎症性肠病-产科协调管理在上海进行，费用仅为欧美国家的一小部分
“她32岁。类固醇依赖性全结肠炎。14个月的血性腹泻。两种药物治疗失败。计划在两年内组建家庭。上海仁济医院的冉志华医生选择维多珠单抗，因其肠道选择性和妊娠安全性，围绕她建立了“靶向治疗”监测路径，并协调了与生殖内分泌科和高危产科的护理。30周时，她的结肠镜检查显示黏膜愈合。12个月时，她怀孕了。24个月时，她生下了一个健康的宝宝，恢复了全职工作，并正在为半程马拉松训练——梅奥评分为0，无复发。”
为何选择上海进行炎症性肠病生物疗法？
- 世界一流的治疗结果，成本仅为部分——维多珠单抗诱导和维持治疗，结合“靶向治疗”监测、治疗药物监测和多学科炎症性肠病管理在上海进行，费用仅为美国或欧洲的一小部分，同时能获得与世界领先炎症性肠病中心相同的生物制剂、监测平台和循证治疗方案
- 大容量炎症性肠病生物制剂项目，系统化TDM——冉医生的仁济医院炎症性肠病诊疗中心是东亚地区生物制剂治疗量最大的项目之一；该中心系统的治疗药物监测基础设施——具有明确的谷浓度目标、抗药物抗体检测和主动剂量优化——实现了与国际标准相媲美的持续缓解率
- “靶向治疗”作为机构标准——许多炎症性肠病项目仅管理症状而无系统性内镜和生物标志物监测；冉医生的中心为每位患者实施STRIDE-II“靶向治疗”框架，通过方案规定的结肠镜检查和粪便钙卫蛋白终点，确保实现并记录黏膜愈合——而不仅仅是症状控制
CMCS 如何支持在上海寻求 IBD 治疗的国际患者
- 🏥 专家接诊 - 直接联系冉志华博士和仁济医院 IBD 中心，包括为紧急或复杂病情的患者协调优先预约
- 📋 结肠镜检查报告、组织学、影像学、实验室结果、用药史和既往生物制剂暴露记录的翻译和协调
- 🗣️ 每次会诊、输液和复查时提供现场医疗口译
- ✈️ 旅行和物流协调 - 签证、住宿、机场接送
- 📞 从首次咨询到治疗各个阶段的 24/7 礼宾支持
- 🔄 治疗后随访 - 输液排程协调、治疗药物监测支持、结肠镜监测协调和长期 IBD 管理支持
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