2026年中国独家癌症疗法：沃利替尼、CAR-NKT 及更多 — 患者指南

简介

在过去十年中，中国的肿瘤治疗领域发生了显著变化。国家药品监督管理局（NMPA）加快了创新疗法的审批途径，中国研究机构目前正在进行一些全球最重要的癌症治疗临床试验。结果是，在中国，越来越多的疗法可供患者使用——已获批准并投入临床使用——而这些疗法尚未在美国、欧洲或其他市场获得监管批准。

对于国际患者而言，这创造了一个真正的机会：获得在国内可能无法获得的治疗，由上海顶尖癌症中心的经验丰富的专家提供。

本指南解释了2026年中国独有或中国领先的最重要的癌症疗法，它们可能适合哪些患者，以及上海国际医疗服务（CMCS）如何帮助国际患者安全合法地评估和获取这些疗法。

重要提示：所有治疗决定必须由合格的肿瘤学家根据个体患者评估作出。CMCS提供协调服务，而非医疗建议。本指南中的信息仅供教育目的。

第一部分 — 萨沃替尼 (Savolitinib / 沃利替尼)

什么是萨沃替尼？

萨沃替尼是一种高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康和和记黄埔医药（原和记医药）联合开发。它针对MET/HGF信号通路，该通路在某些癌症的肿瘤生长和转移中发挥关键作用。

2021年，NMPA批准萨沃替尼用于治疗既往全身治疗后疾病进展的MET外显子14跳跃突变阳性（METex14）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这使得中国成为全球首批批准专门针对该适应症的MET抑制剂的国家之一。

谁可能适合？

萨沃替尼可能适用于以下患者：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）伴确诊的MET外显子14跳跃突变
• 既往铂类化疗或免疫治疗后疾病进展
• 经肿瘤学家评估具有足够的器官功能和体力状况

METex14突变约发生于3%至4%的NSCLC患者。它通过肿瘤组织或液体活检的二代测序（NGS）进行鉴定。如果您尚未进行NGS检测，这是必不可少的第一步。

它与其他MET抑制剂相比如何？

其他MET抑制剂——包括替泊替尼（在日本、美国、欧盟获批）和卡马替尼（在美国、欧盟获批）——靶向相同的突变。萨沃替尼已在中国患者群体中进行了广泛研究，并在此背景下具有充分的安全性与有效性特征。您的上海肿瘤学家可以审查您的具体情况，并讨论哪种选择最合适。

中国以外的当前可及性

截至2026年，萨沃替尼已在中国获批，并在其他某些市场获得了特定适应症的批准。其他地区的监管审查正在进行中。中国以外携带METex14突变且对现有疗法无反应的患者可能会发现，上海在一个完全受监管的临床环境中提供了萨沃替尼的获取途径。

CMCS如何提供帮助

• 审查您现有的NGS结果以确认METex14突变状态
• 安排与上海肺癌专家的远程预咨询以评估适用性
• 协调住院、治疗开始和监测
• 促进您的上海肿瘤学家与您本国医疗团队之间的沟通

第二部分 — CAR-NKT细胞疗法

什么是CAR-NKT？

CAR-NKT疗法结合了癌症免疫治疗中的两个强大概念：嵌合抗原受体（CAR）技术——与已获批准的CAR-T疗法背后的原理相同——以及自然杀伤T（NKT）细胞，一种具有独特抗肿瘤特性的专门免疫细胞群。

与传统的CAR-T疗法相比，CAR-NKT细胞具有几个目前正在临床试验中研究的理论优势：

• 同种异体（现成）潜力 — NKT细胞可以来源于健康捐献者，而不是患者自身的细胞，这可能会缩短制造时间和降低成本
• 降低移植物抗宿主病（GvHD）风险 — 与传统T细胞相比，NKT细胞攻击宿主组织的倾向较低
• 对血液系统和实体瘤均有效 — 这是传统CAR-T疗法效果较为有限的领域

中国在CAR-NKT研究领域处于全球领先地位，上海和北京的机构正在进行多项临床试验。

当前临床阶段

截至2026年，CAR-NKT疗法仍主要处于临床试验阶段。中国正在进行的试验正在研究其在以下方面的应用：

• 复发或难治性血液系统恶性肿瘤（淋巴瘤、白血病）
• 选定的实体瘤，包括肝细胞癌和肺癌（早期试验）
• 既往CAR-T疗法后复发的患者

这是一个活跃且快速发展的研究领域。考虑CAR-NKT的患者应了解，它尚未成为标准治疗，并且资格由严格的临床试验纳入标准决定。

谁可能符合资格？

CAR-NKT临床试验的资格是根据具体情况决定的，通常需要：

• 确诊相关血液系统恶性肿瘤或实体瘤
• 标准疗法后复发或难治性疾病
• 足够的器官功能和体力状况
• 无试验方案中规定的某些合并症

CMCS如何提供帮助

• 根据您的诊断和治疗史进行初步资格评估
• 将您与正在进行试验的相关上海研究中心联系起来
• 支持完整的入组过程：文件准备、翻译、知情同意和物流
• 在整个试验期间提供现场协调和口译服务

第三部分 — 其他中国领先疗法：概述

除了萨沃替尼和CAR-NKT，其他一些疗法要么在中国早于其他市场获批，要么正在中国机构进行高级临床开发。

此表反映了截至2026年的情况，并将随着全球监管审批的演变而变化。CMCS可根据您的具体诊断提供最新评估。

第四部分 — 如何获取这些疗法：分步流程

第一步 — 确认分子学资格

大多数靶向疗法需要特定的生物标志物确认。如果您尚未进行全面的分子检测（NGS面板、IHC、FISH等），这是必不可少的起点。如果您有现有检测结果，CMCS将安排上海专家审查它们，并就其与现有疗法的相关性提供建议。

第二步 — 远程专家预咨询

在考虑任何旅行之前，CMCS会安排与相关上海专家进行远程咨询——书面或视频。您将收到一份英文书面评估，概述特定疗法是否适合您的情况，以及提议的治疗途径将涉及什么。

第三步 — 决定：临床试验 vs. 已批准疗法

根据您的情况，可能存在两条途径：

• 已批准疗法（例如，萨沃替尼、阿帕替尼）：作为标准临床护理在上海医院提供，具有透明的成本结构
• 临床试验入组（例如，CAR-NKT）：受资格标准限制；CMCS支持完整的入组流程

您的CMCS案例经理将清楚地解释每条途径的实际和财务影响。

第四步 — 旅行和治疗协调

一旦您决定继续，CMCS将协调您上海之行的各个方面：签证指导、医院入院、治疗安排、医院附近的住宿，以及全程专业的医疗翻译。

第五步 — 持续监测和随访

治疗开始或完成后，CMCS会促进您与上海专家的远程随访。我们为您本国的肿瘤学团队准备结构化的治疗总结，确保护理的连续性并知情监测您对治疗的反应。

第五部分 — 患者须知

• 所有治疗决定必须由合格的肿瘤学家根据您的个体临床情况作出。CMCS提供协调和获取——而非医疗建议。
• 在寻求任何海外治疗之前，请先与您的本国肿瘤学家讨论。您的医疗团队之间的护理连续性和知情沟通至关重要。
• 临床试验有严格的资格标准。并非所有患者都符合资格，CMCS将在作出任何承诺之前提供诚实的初步评估。
• 监管状况不断演变。此处描述的一些疗法可能在2026年及以后在其他市场获得批准。CMCS可以在您咨询时就当前状况提供建议。
• 费用因疗法、治疗持续时间和医院而异。CMCS在预咨询过程中提供透明的费用信息。

开始您的评估

如果您或您的家人被诊断出患有癌症，并且您正在探索中国的创新疗法是否能提供更多选择，CMCS将帮助您了解——远程、无义务且完全透明。

请将您的诊断摘要和任何现有分子检测结果发送给我们，以开始评估。

📧 contract@medicalsh.com
💬 WhatsApp: https://wa.me/message/3AM6KAGCW2BAD1
🌐 www.medicalsh.com

CMCS — 上海国际医疗服务。帮助国际患者获取中国最先进的癌症疗法，从第一天起就提供全面的远程协调服务。