医疗图书馆 | 上海肿瘤及创新治疗系列
同济大学附属上海市东方医院在肺癌精准治疗、抗体偶联药物（ADC）、免疫治疗、消化道肿瘤及下一代细胞治疗领域正建立强大的临床研究布局。其项目将大规模临床试验与生物标志物驱动的治疗及早期转化开发相结合。
本期医疗图书馆评论基于2025-2026年提供的信息，考察了两个代表性项目：周彩存教授的肺癌研究项目，以及李进教授的消化道肿瘤与新药临床开发项目。此外，还介绍了CMCS如何协助国际患者整理医疗记录并与上海的专家进行沟通。
1. 肺癌肿瘤学：三条平行的III期创新路径
负责人：周彩存教授
重点领域：EGFR突变NSCLC（包括EGFR 20号外显子插入突变）、ADC联合免疫治疗、降阶梯化疗策略，以及微小残留病灶（MRD）。
周彩存教授的项目被描述为中国最繁忙的注册级III期肺癌研究PI（主要研究者）平台之一。其2025-2026年的工作涵盖了三个关联方向：高度特异性的EGFR靶向治疗、ADC与免疫治疗组合，以及旨在降低对传统化疗依赖的治疗策略。
希望了解更多背景的患者，可阅读我们的上海肺癌精准治疗指南以及上海肺癌及晚期肿瘤治疗医疗图书馆文章。
2025-2026年度关键里程碑
- WU-KONG28：舒沃替尼单药治疗EGFR 20号外显子插入突变阳性NSCLC的一线III期研究于2026年5月发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并作为ASCO最新突破性摘要进行展示。该研究被描述为全球首个在此领域验证口服靶向单药疗法的国际多中心随机试验。
- OptiTROP-Lung05：2026年5月发表在《柳叶刀》（The Lancet）上的III期研究报告显示，在所研究的人群中，TROP2靶向ADC联合帕博利珠单抗一线治疗优于单用帕博利珠单抗。
- HARMONi-2：2026年9月报告了积极的总生存期（OS）中期结果，为该项目的免疫治疗开发组合增添了重要数据支撑。
该项目的意义不仅在于研究数量，还在于其推动三项不同策略同时向高质量证据迈进：针对难治性EGFR亚型的精准治疗、基于ADC的免疫联合疗法，以及旨在明确特定患者是否可以减少或避免化疗的预后研究。
患者应询问关于EGFR 20号外显子插入治疗的问题
EGFR 20号外显子插入并非单一的突变。不同的插入变体对靶向药物的敏感性可能不同，检测方法也会影响突变检出率。患者应咨询确认具体识别出的变体类型、检测是否由经过验证的实验室进行、拟用药物是否获批用于该特定突变及治疗线数，以及联合化疗是否能提供额外获益。
对于ADC联合免疫治疗，咨询应涵盖靶点表达与入组要求、相较于单药免疫治疗的预期获益、间质性肺病风险、相关的眼部或神经毒性，以及监测计划。
MRD研究最终可能有助于指导手术或系统治疗后的治疗强度。目前，MRD结果应结合检测分析方法、疾病背景、验证数据以及是否会改变推荐治疗方案来进行解读。
团队简介：一个高产的肺癌临床研究平台，同步推进EGFR精准治疗、ADC与免疫治疗联合方案，以及降阶梯化疗策略。
2. 消化道肿瘤与新药临床开发：HER2阳性结直肠癌与通用型CAR-NK
负责人：李进教授（兼高博医学（肿瘤）医院院长）
重点领域：消化道肿瘤、HER2靶向ADC，以及通用型CAR-NK治疗。
李进教授的项目将消化道肿瘤与药物及细胞疗法的临床开发相结合。2025-2026年提供的两大主要方向为HER2阳性结直肠癌和一种非病毒、非基因编辑的通用型CAR-NK平台。
2025-2026年度关键里程碑
- HER2阳性结直肠癌：资料中提及的HER2靶向药物瑞康曲妥珠单抗于2026年8月在中国获批，被描述为中国首个抗HER2结直肠癌药物。HORIZON-CRC01研究报告称其为全球首个HER2阳性结直肠癌III期研究。
- 通用型CAR-NK：该项目牵头了首个国产研究者发起的IBR854临床试验，这是一种无需病毒载体且无需基因编辑的通用型CAR-NK产品。
HER2阳性结直肠癌属于分子定义亚组，因此在考虑HER2靶向治疗前，准确的病理和生物标志物检测至关重要。患者应确认HER2状态是否通过验证的免疫组化、原位杂交、测序或组合方法进行评估，以及该疗法是否获批用于相关疾病分期及既往治疗阶段。
我们相关的上海胃癌与结直肠癌治疗医疗图书馆指南为多学科消化道肿瘤护理提供了更广泛的背景信息。
为什么要研究通用型CAR-NK
CAR-NK疗法利用经过改造的自然杀伤（NK）细胞识别肿瘤相关靶点。通用型或“现货型”产品旨在减少为每位患者制备个体化细胞产品所需的时间和生产复杂性。
非病毒、非基因编辑的生产方式在生产工艺和监管开发方面可能具有潜在优势，但这些优势必须通过临床证据来证明。考虑早期CAR-NK研究的患者应询问关于靶点表达、剂量递增、生产放行标准、预期持续时间、细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性、感染风险，以及若疗法无效后的后续治疗方案。
如需了解相关的细胞治疗视角，患者也可阅读我们关于瑞金医院CAR-NK与双特异性抗体项目评论的文章。
团队简介：一个将生物标志物驱动的抗体疗法与早期通用型CAR-NK平台相结合的消化道肿瘤及新药开发项目。
3. 如何解读这些创新项目
东方医院的这两个项目针对的是不同但互补的问题：
- 肺癌精准治疗：明确的EGFR靶向疗法能否改善EGFR 20号外显子插入阳性NSCLC的一线治疗？
- ADC与免疫治疗：TROP2靶向ADC联合免疫检查点抑制剂能否优于单药免疫治疗？
- MRD与治疗强度：分子监测能否帮助识别需要强化治疗或可以安全避免不必要治疗的患者？
- HER2阳性结直肠癌：生物标志物筛选人群能否从针对性的HER2靶向治疗中获益？
- 通用型CAR-NK：现货型、非病毒细胞产品能否使细胞治疗更快且更具可扩展性？
患者应区分已发表的随机试验、生存期中期数据、监管部门批准、研究者发起的研究以及常规临床应用。每种情况的证据等级和入组要求均有所不同。
4. CMCS如何帮助国际患者与专家讨论创新治疗
对于考虑在上海进行肺癌、结直肠癌或细胞治疗的国际患者，第一步是匹配临床需求与合适的专家团队。中国医疗礼宾上海（CMCS）是一项健康管理与医疗协调服务，旨在帮助患者对接上海的专家医生和医院资源。CMCS并非医院，不进行独立诊断或开具治疗方案。
在就诊前，CMCS可以协助整理病理报告、免疫组化、分子检测、HER2或PD-L1结果、影像资料、手术记录、既往治疗记录、用药史、治疗反应、实验室检查结果以及目前症状。对于海外患者，这些记录可以整理成一份简洁的英文医疗摘要供专家参考。
CMCS可以帮助患者准备聚焦性问题，例如：
- 具体的突变、生物标志物或靶点表达结果为何使该疗法适用？
- 拟议疗法是获批用于此诊断、分期和治疗线数，还是仅通过临床试验提供？
- 针对EGFR 20号外显子插入，检测到了哪种变体，有哪些证据支持推荐的药物？
- 针对TROP2 ADC或HER2靶向药物，预期的获益及主要的器官特异性风险是什么？
- MRD检测能否改变治疗方案，还是目前仅用于研究？
- 对于CAR-NK，产品是如何制造的，早期研究目标是什么，需要哪些安全监测？
- 是否有证据更充分或获益风险比更好的替代方案？
在就诊期间，CMCS可协助预约协调、医学翻译、患者与护理团队之间的沟通，并对医生的建议进行澄清。就诊后，个案经理可以帮助安排拟定的后续步骤、确认补充检测或记录、厘清治疗与随访时间表，并协调与医院的进一步沟通。
最终的治疗决定必须由患者及治疗医学团队做出。CMCS不会独立选择药物、细胞疗法或临床试验。其作用是帮助患者向合适的专家提供完整的信息，确保针对适应症、证据、风险、替代方案、获取途径及监测计划进行清晰的讨论。
如需了解更多关于在上海的肿瘤咨询和治疗协调信息，请联系CMCS：
电子邮箱：contract@medicalsh.com
WhatsApp：通过WhatsApp联系CMCS
网站：medicalsh.com
结论
同济大学附属上海市东方医院的创新项目展示了上海的肿瘤研究如何在肺癌精准治疗、ADC与免疫治疗组合、生物标志物筛选的结直肠癌疗法，以及可扩展的细胞治疗领域不断拓展。其共同主线是从广义的疾病标签转向基于分子特征、临床证据和经过精心界定的患者人群的治疗决策。
对患者而言，目标并非追求每一种新药或细胞疗法，而是确定哪种基于证据的方案符合诊断、生物标志物特征、疾病分期、既往治疗、健康状况及个人目标。本文根据为编辑用途提供的团队及项目信息编制。研究里程碑、审批状态及临床数据应通过医院、研究团队、监管机构及正式发表的研究进行确认。本文仅供医学教育参考，不构成个体化医疗建议。
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