医疗图书馆 | 上海临床创新系列
上海交通大学医学院附属瑞金医院是上海在内分泌与代谢病、肾脏病、心血管器械、消化内科、呼吸疾病以及运动障碍等领域的领先中心。其2025–2026年度项目将大型临床试验与微生物组研究、数字诊断、新型器械、微创手术、基因疗法、细胞疗法以及深部脑刺激技术紧密结合。
本期医疗图书馆综述基于所提供的资料,总结了六个具有代表性的团队及研究方向。同时也阐述了国际患者应如何准备专家咨询,并评估创新疗法是否适合自身的诊断及疾病阶段。
1. 内分泌与代谢:从肠道-代谢轴到糖尿病标准化诊疗
负责人:宁光院士、王卫庆教授
重点:2型糖尿病、肥胖症、甲状腺疾病以及肠道微生物组-代谢轴。
该项目被认为拥有代谢医学领域最完善的转化路径之一,从机制与微生物组研究,延伸至大型随机试验、标准化代谢管理以及人工智能辅助诊疗。
2025–2026年度关键里程碑
- AKK菌干预:2025年1月在《细胞代谢》(Cell Metabolism) 期刊发表了关于嗜黏蛋白阿克曼氏菌 (Akkermansia muciniphila) 的随机对照试验。
- 无创血糖检测:2025年2月在《自然-代谢》(Nature Metabolism) 期刊报道了一种无创血糖监测方法。
- 肠-脑轴与减重:2025年9月在《自然》(Nature) 期刊报道了基于葛根素的干预措施在肠-脑轴与体重管理方面的研究。
- BPROAD项目:一项大型随机临床试验被选入年度十大医学研究。
- 国家级认可:该项目于2026年7月获得国家科学技术进步奖二等奖。
其现实意义在于试图将微生物组和代谢机制转化为可复制的临床路径。然而,微生物组干预、无创血糖监测设备及减重策略仍需根据具体产品、试验设计、安全性及监管状态进行评估。
患者还应明确研究中“糖尿病缓解”的定义,疗效持续时间,以及需要进行的持续生活方式监测和药物监控。我们的上海糖尿病与内分泌疾病治疗指南提供了相关的患者背景信息。
临床概况:一个连接肠道生物学、大型随机试验、代谢管理中心和人工智能辅助诊疗的闭环转化模型。
2. 肾脏内科:IgA肾病的“三线”治疗
负责人:谢静远教授
重点:IgA肾病、慢性肾脏病及血液净化。
IgA肾病的病程表现各异。部分患者多年保持稳定,而另一些患者则会出现持续性蛋白尿、肾功能进行性减退或对治疗产生耐药。瑞金医院报道的项目正探索多种针对疾病不同环节的治疗方案。
2025–2026年度关键里程碑
- 泰它西普真实世界数据:2025年6月报道显示,真实世界治疗使蛋白尿减少了56.8%。
- 靶向浆细胞:2025年开展了关于硼替佐米治疗难治性IgA肾病的研究。
- 肠溶布地奈德:2026年1月报道了持续进行的IV期注册研究项目。
“三线治疗”这一理念非常重要,因为IgA肾病可能涉及免疫激活、异常抗体产生、补体活性以及进行性肾损伤。合适的选择取决于蛋白尿水平、估算肾小球滤过率、活检结果、血压、感染风险及既往治疗情况。
蛋白尿的真实世界降低令人鼓舞,但这不等同于证实了长期的肾脏存活。患者应询问某项治疗是否已证明可持久减少肾衰竭风险、不良事件如何监测,以及该药物是否获批用于其特定的疾病阶段。
我们的上海慢性肾脏病治疗医疗图书馆指南提供了更多背景信息。
临床概况:一个不依赖单一机制,而是采用免疫、浆细胞及肠道靶向治疗策略的IgA肾病项目。
3. 心脏中心:用于心律失常与终末期心力衰竭的器械创新
负责人:心律失常方向吴立群教授,心衰器械方向赵强教授
重点:心房颤动、起搏、终末期心力衰竭及机械循环支持。
2025–2026年度关键里程碑
- 双腔无导线起搏:2025年5月完成了中国内地首例双腔无导线起搏器植入。
- EV-ICD:2025年3月植入了血管外植入式心律转复除颤器。
- 跳动心脏下BiVAD:2025年6月在心脏跳动状态下植入了双心室辅助装置。
- 远程机器人磁导航:2025年6月在《Europace》期刊报道了5G远程机器人磁导航消融手术。
这些进展旨在解决不同的临床问题。无导线起搏旨在减少对静脉导线和皮下起搏器囊袋的需求。血管外除颤器旨在避免将除颤系统置于心脏和血管内。BiVAD支持适用于部分严重的双心室衰竭患者,而远程磁导航旨在提升导管消融的覆盖范围和精度。
患者应确认具体的适应证、器械的可及性、电池或维护要求、MRI兼容性、感染与出血风险以及长期随访计划。国内首例植入并不意味着该器械适用于每位患者。
相关背景信息,请参阅我们的上海心脏瓣膜病治疗医疗图书馆指南。
临床概况:一个强调国内首创器械、创新手术以及心律与心衰技术本土化的心血管项目。
4. 消化内科:新型生物制剂与基于EUS的微创诊疗
负责人:邹多武教授、钟捷教授
重点:炎症性肠病、IgG4相关疾病及坏死性胰腺炎。
2025–2026年度关键里程碑
- IgG4相关疾病:2026年3月报道了中国首例消化内科门诊开具依那利尤单抗(Inebilizumab)的处方,该院被描述为中国首家IgG4相关疾病靶向治疗中心。
- 克罗恩病:2026年6月报道了上海首例使用Mirikizumab治疗克罗恩病的处方。
该项目还针对特定的胃肠道和胰腺疾病开展内镜超声(EUS)及其他微创治疗。靶向生物制剂可以减轻炎症或改变疾病活性,但使用前需谨慎评估感染风险、疫苗接种状态、肝病情况、恶性肿瘤风险及既往生物制剂暴露史。
IgG4相关疾病患者应确认受累器官并明确组织诊断的必要性,因为该病可能类似癌症、感染或其他炎症性疾病。克罗恩病患者应询问将如何通过症状、生物标志物、影像学及内镜检查来评估治疗反应。
我们的上海胃肠外科医疗图书馆指南为复杂的消化系统疾病护理提供了相关背景。
临床概况:一个结合了首用生物制剂、炎症性疾病靶向治疗及基于EUS微创干预的消化医学项目。
5. 呼吸与重症医学:将呼出气VOCs转化为快速筛查工具
负责人:周敏教授、时国朝教授
重点:慢性阻塞性肺疾病(COPD)、重度哮喘及间质性肺病。
2025年7月发表在《呼吸研究》(Respiratory Research) 的一项研究报道了利用呼出气挥发性有机化合物(VOCs)和便携式微型气相色谱仪筛查COPD、哮喘及肺功能受损的方法。报道称检测时间已从约30分钟缩短至3分钟。
呼出气分析因其无创性且可能捕获与气道炎症或肺功能受损相关的代谢信号而备受关注。然而,筛查性能取决于校准、环境条件、吸烟状况、饮食、用药、感染情况以及被筛查人群。呼出气检测信号不能替代肺功能检查、影像学、临床体检或专科医生的解读。
患者应询问该设备是否获批用于筛查或诊断,需要何种确诊测试,以及阳性结果如何改变后续治疗。我们的上海肺部疾病与重症监护医疗图书馆文章提供了相关信息。
临床概况:一个致力于将呼出气化学分析转化为快速、便携式早期筛查工具的呼吸医学项目。
6. 神经内科:帕金森病的基因疗法、细胞疗法及DBS程控
负责人:刘军教授
重点:中晚期帕金森病及运动障碍。
2025–2026年度关键里程碑
- BBM-P002:2026年6月在《自然-医学》(Nature Medicine) 报道了双靶点AAV基因治疗I期研究。在10名中晚期帕金森病患者中,高剂量组在52周时“关闭期”(Off期)运动评分改善了约46%。
- UX-DA001:中国首例报道的GCP级自体iPSC衍生多巴胺能神经元移植手术,术后一年改善超过45%,目前II期开发正在进行中。
- STN-DBS:2026年5月在《脑刺激》(Brain Stimulation) 报道了丘脑底核深部脑刺激的双侧不同频率程控技术。
这三种方法针对帕金森病护理的不同层面。AAV基因治疗旨在通过基因递送改变细胞功能。iPSC衍生多巴胺能神经元旨在替代或补充受损的神经通路。DBS通过电刺激调整异常的网络活动。
以上三项研究仍处于高度专业化的阶段。患者应确认治疗是否仅限于临床试验,入组标准为何,运动功能的获益如何衡量,以及手术、免疫反应、脱靶效应、移植物存活、器械程控或长期监测存在哪些风险。
临床概况:一个在推进疾病修饰基因与细胞疗法的同时,深入研究复杂DBS程控技术的帕金森病项目。
7. CMCS如何帮助国际患者与专家沟通
对于考虑在上海接受代谢、肾脏、心脏、消化、呼吸或神经科治疗的国际患者,最有效的第一步是将临床问题与合适的专科团队进行匹配。上海医学礼宾服务(CMCS)是一家健康管理与医疗协调服务机构,旨在帮助患者对接上海的专科医生和医院资源。CMCS并非医院,不提供独立的诊断或处方服务。
在就诊前,CMCS可协助整理血糖记录、肾功能、尿蛋白、活检报告、心电图与超声心动图、器械记录、内镜检查、肺功能测试、脑部影像、帕金森运动评估、既往治疗记录、用药史及当前症状。对于海外患者,这些记录可被整理成一份简洁的英文医疗摘要供专家参考。
CMCS可协助患者准备重点问题,例如:
- 所建议的药物、器械、基因疗法、细胞疗法或手术是否已针对该诊断及治疗阶段获批?
- 何种生物标志物、影像发现、遗传结果或器官功能阈值决定入组资格?
- 证据来自随机试验、真实世界研究、首次人体手术还是早期I期项目?
- 主要风险、监测要求、住院需求及长期随访义务有哪些?
- 在采用创新疗法前,应考虑哪些标准治疗或替代方案?
- 如何衡量疗效,如果治疗无效会有什么预案?
在就诊过程中,CMCS可协助预约协调、医疗口译、患者与护理团队之间的沟通,并解读医生的建议。就诊后,个案经理可协助整理拟定的后续步骤、明确额外的检测或记录需求、梳理随访时间表,并协调与医院的进一步沟通。
最终的治疗决定必须由患者与医疗团队共同做出。CMCS不独立选择药物、器械、基因疗法、细胞疗法或临床试验。其宗旨是帮助患者将完整的信息传递给合适的专家,并确保证据、资格、风险、替代方案、可及性及监测要求得到充分探讨。
如需了解上海专科咨询与医疗协调的更多信息,请联系CMCS:
电子邮件:contract@medicalsh.com
WhatsApp:通过WhatsApp联系CMCS
网站:medicalsh.com
结语
文中综述的瑞金医院团队展示了广泛的临床创新领域:基于微生物组的代谢护理、多靶点IgA肾病治疗、国内首创心血管器械、炎症性疾病新型生物制剂、呼出气呼吸筛查,以及针对帕金森病的基因、细胞与DBS疗法。
对于患者而言,目标并非追求每一项新技术,而是寻找最契合诊断、生物标志物特征、疾病阶段、身体状况、既往治疗史及个人目标的方案。本文根据团队和项目提供的资料整理,供编辑参考。具体研究发现、产品名称、审批状态、临床结果及治疗可及性,均需通过医院、研究团队、监管机构及正式发表的研究予以确认。本文仅供医学教育参考,不构成个性化的医疗建议。
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